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Technical articles核心提示:大家都知道無(wú)塵車(chē)間對(duì)環(huán)境的要求是非常高的,但是在無(wú)塵車(chē)間要想做到?jīng)]有任何的雜質(zhì),還是比較困難的,所以我們要盡最大的大家都知道無(wú)塵車(chē)間對(duì)環(huán)境的要求是非常高的,但是在無(wú)塵車(chē)間要想做到?jīng)]有任何的雜質(zhì),還是比較困難的,所以我們要盡最大的能力來(lái)做到車(chē)間的清潔,所以我們要學(xué)會(huì)合理地控制污染源,具體該如何做呢?無(wú)塵車(chē)間也叫潔凈廠(chǎng)房、潔凈室(CleanRoom)、無(wú)塵車(chē)間,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度...
核心提示:潔凈室(無(wú)菌室)是微生物檢測(cè)的重要場(chǎng)所與最基本的設(shè)施。它是微生物檢測(cè)質(zhì)量保證的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。因此它的設(shè)計(jì)要按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》中第十八條規(guī)定執(zhí)行。微生物實(shí)驗(yàn)室潔凈室的施工、安裝、驗(yàn)收應(yīng)按國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室的施工及驗(yàn)收規(guī)范》執(zhí)行。對(duì)于微生物檢測(cè)工作者和使用管理者來(lái)講,更大量的工作是進(jìn)行正常管理到日常的使用。潔凈室(無(wú)菌室)的標(biāo)準(zhǔn)要符合GMP潔凈度標(biāo)準(zhǔn)要求。潔凈室(無(wú)菌室)的使用管理要做到以下...
核心提示:一、初次、擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)可測(cè)試經(jīng)歷要求1、對(duì)初次申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目,包含擴(kuò)項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室每個(gè)項(xiàng)目均應(yīng)出具過(guò)報(bào)告。2、如果實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有對(duì)外提供一、初次、擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)可測(cè)試經(jīng)歷要求1、對(duì)初次申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目,包含擴(kuò)項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室每個(gè)項(xiàng)目均應(yīng)出具過(guò)報(bào)告。2、如果實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有對(duì)外提供過(guò)正式報(bào)告,內(nèi)部報(bào)告或測(cè)試結(jié)果也可以作為實(shí)驗(yàn)經(jīng)歷。3、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在申請(qǐng)書(shū)中如實(shí)填寫(xiě)檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷次數(shù)。二、通過(guò)認(rèn)可項(xiàng)目測(cè)試經(jīng)歷要求1、已獲認(rèn)可的項(xiàng)目,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有相應(yīng)的測(cè)試經(jīng)歷,2年內(nèi)應(yīng)出具過(guò)相應(yīng)的報(bào)告(可以是內(nèi)部報(bào)告或測(cè)試結(jié)果)...
核心提示:一、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)監(jiān)控質(zhì)控過(guò)程通常的做法是實(shí)驗(yàn)室直接用合適的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)樣品作為監(jiān)控樣品,定期或不定期將監(jiān)控樣品以比一、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)監(jiān)控質(zhì)控過(guò)程通常的做法是實(shí)驗(yàn)室直接用合適的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)樣品作為監(jiān)控樣品,定期或不定期將監(jiān)控樣品以比對(duì)樣或密碼樣的形式,與樣品檢測(cè)以相同的流程和方法同時(shí)進(jìn)行,檢測(cè)室完成后上報(bào)檢測(cè)結(jié)果給相關(guān)質(zhì)量控制人員,也可由檢測(cè)人員自行安排在樣品檢測(cè)時(shí)同時(shí)插人標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。適用范圍一般可用于:儀器狀態(tài)的控制、樣品檢測(cè)過(guò)程的控制...
首先,是代號(hào)的區(qū)別:強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)是GB,含有強(qiáng)制性條文及推薦性條文。推薦性標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)是GB/T,“T”是推薦的意思,只有參考意義。其次,定義的區(qū)別:強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)是保障人體健康、人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律及行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。推薦性標(biāo)準(zhǔn)是指生產(chǎn)、檢驗(yàn)、使用等方面,通過(guò)經(jīng)濟(jì)手段或市場(chǎng)調(diào)節(jié)而自愿采用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)在使用中可以參照?qǐng)?zhí)行。再次,意義的區(qū)別:強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)具有法律層面的意義。推薦性標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有法律層面的意義,但是推薦性標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)接受并采用,或各方商定同意納入經(jīng)濟(jì)合同...
Part1:實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人2022年工作總結(jié)(示例)隨著國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室評(píng)審的日益臨近,我們的實(shí)驗(yàn)室管理、設(shè)備、技術(shù)能力、質(zhì)量意識(shí)不斷提高。本質(zhì)量檢測(cè)中心質(zhì)量體系運(yùn)行已有一年多時(shí)間,為了驗(yàn)證我們的檢測(cè)活動(dòng)及結(jié)果是否符合體系的要求,同時(shí)保證本中心的質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量體系的適用性、有效性,并得到持續(xù)改進(jìn),現(xiàn)將工作情況匯報(bào)如下。一、組織貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)檢測(cè)、檢驗(yàn)的法令、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。通過(guò)上網(wǎng)跟蹤查詢(xún),購(gòu)買(mǎi)最新版本的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等渠道,不斷更新中心現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)資料,并通過(guò)外來(lái)文件...
干貨:聰明的你,知道該怎樣選擇檢測(cè)方法嗎核心提示:作為一名實(shí)驗(yàn)員,檢測(cè)方法的來(lái)源是哪里?是否合規(guī)?需要確認(rèn)及驗(yàn)證嗎?客戶(hù)是否認(rèn)同?你有沒(méi)有想過(guò)這些問(wèn)題,今天跟小編一起揭秘作為一名實(shí)驗(yàn)員,檢測(cè)方法的來(lái)源是哪里?是否合規(guī)?需要確認(rèn)及驗(yàn)證嗎?客戶(hù)是否認(rèn)同?你有沒(méi)有想過(guò)這些問(wèn)題,今天跟小編一起揭秘這些問(wèn)題吧。檢測(cè)方法的選擇1.為減少檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn),實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)依據(jù)以下正式頒布的標(biāo)準(zhǔn):①?lài)?guó)際標(biāo)用;②國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);③行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或政府發(fā)布的技術(shù)規(guī)范;④地方標(biāo)準(zhǔn);⑤企業(yè)標(biāo)用;⑥技術(shù)組織或科學(xué)書(shū)籍與期刊公...
菌種保存過(guò)程的常見(jiàn)問(wèn)題?看看專(zhuān)家怎么解答!核心提示:分離純化后才能獲得單一菌株,單一菌株進(jìn)行菌種保藏才有意義,防止菌種交叉污染和變異,這也是菌種保存的基本原則1、菌種保存管能分離純化后才能獲得單一菌株,單一菌株進(jìn)行菌種保藏才有意義,防止菌種交叉污染和變異,這也是菌種保存的基本原則1、菌種保存管能保存霉菌及酵母菌嗎?答:可以。對(duì)于霉菌等真菌需培養(yǎng)7天進(jìn)行保存,而酵母菌需培養(yǎng)三天將孢子洗脫下來(lái)進(jìn)行保存,保存管中的小瓷珠可以作為介質(zhì)來(lái)吸附孢子和菌絲,相當(dāng)于砂土保存法中砂土作為載體起...
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