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生物安全柜的標(biāo)準(zhǔn)分析1、國內(nèi)生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)分析隨著國內(nèi)對生物制藥行業(yè)的逐步重視，對生物危害控制的需要日益迫切，2005～2006年相繼發(fā)布實施了兩個專門針對生物安全柜的重要標(biāo)準(zhǔn)：來自建設(shè)部的JG170-2005和來自國家食品藥品監(jiān)督局的YY0569-2005。我國建設(shè)部標(biāo)準(zhǔn)定額研究所于2005年發(fā)布了建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一《生物安全柜》(JG170-2005)，是我國第一部生物安全柜的專有標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的實施結(jié)束了長期以來我國在生物安全柜方面缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的局面。該標(biāo)準(zhǔn)主要參考美國N...

核心提示：對方法的選擇和使用是實驗室應(yīng)具備的核心能力，按照CNAS-CL01:2018及RB/T214-2017的要求，實驗室應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)姆椒úM足客戶要求對方法的選擇和使用是實驗室應(yīng)具備的核心能力，按照CNAS-CL01:2018及RB/T214-2017的要求，實驗室應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)姆椒úM足客戶要求，對于標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)進行驗證，對于非標(biāo)方法在使用前應(yīng)進行確認(rèn)。實際工作中，實驗室很少碰到需要使用非標(biāo)方法的，但作為一項規(guī)定，實驗室應(yīng)清楚對非標(biāo)方法確認(rèn)的要求以及如何進行方法確...

核心提示：一、統(tǒng)計法可由測量儀器的結(jié)構(gòu)、可靠性、穩(wěn)定性的不同狀況,對測量儀器進行分類,然后按照校準(zhǔn)規(guī)程確定校準(zhǔn)周期。并統(tǒng)計在規(guī)定周期一、統(tǒng)計法可由測量儀器的結(jié)構(gòu)、可靠性、穩(wěn)定性的不同狀況,對測量儀器進行分類,然后按照校準(zhǔn)規(guī)程確定校準(zhǔn)周期。并統(tǒng)計在規(guī)定周期內(nèi)超差或其他不合格的儀器設(shè)備數(shù)目,統(tǒng)計這些儀器與該組合格儀器總數(shù)之比。確定不合格測量儀器時,應(yīng)替除損壞而返回的儀器。若不合格儀器占的比例很高,應(yīng)縮短校準(zhǔn)周期。不合格儀器所占的比例很低,應(yīng)延長校準(zhǔn)周期可能是經(jīng)濟合理的。但若發(fā)現(xiàn)某...

核心提示：1、實驗室布局、室內(nèi)工藝設(shè)備、設(shè)計技術(shù)參數(shù)①實驗室平面布局根據(jù)實驗室內(nèi)部布局將實驗室原有房間分隔成儀器間、樣品前處理間、1、實驗室布局、室內(nèi)工藝設(shè)備、設(shè)計技術(shù)參數(shù)①實驗室平面布局根據(jù)實驗室內(nèi)部布局將實驗室原有房間分隔成儀器間、樣品前處理間、緩沖間、更衣間和設(shè)備間，各個房間功能和作用見下表：2、實驗室通風(fēng)方案設(shè)計要求2.1整體設(shè)計要求：①保證實驗室室內(nèi)潔凈度；②保證室內(nèi)正壓；③以節(jié)約成本(包括運行成本及一次性投資)為原則；④維護簡便、維護間隔長；⑤充分保證實驗室工作的...

核心提示：一、靜電的產(chǎn)生靜電是生活中很常見的一種現(xiàn)象，它主要有三種方式產(chǎn)生：1.摩擦起電因不同材料的物體接觸后再分離，由于不同原子核一、靜電的產(chǎn)生靜電是生活中很常見的一種現(xiàn)象，它主要有三種方式產(chǎn)生：1.摩擦起電因不同材料的物體接觸后再分離，由于不同原子核對電子的束縛能力不同，當(dāng)兩種不同材料物質(zhì)接觸或者摩擦?xí)r，外圍電子將轉(zhuǎn)移到束縛能力大的一方，導(dǎo)致一材料帶正電，另一材料帶負(fù)電。2.傳導(dǎo)帶電因為在導(dǎo)體而言，電子能在它的表面自由移動。當(dāng)與帶電體接觸時，電子會從發(fā)生電荷轉(zhuǎn)移，導(dǎo)致兩者...

核心提示：生物安全實驗室等級劃分依據(jù)實驗對象的危害程度，一般把生物安全實驗室分為四級，其中一級對生物安全隔離的要求，四級生物安全實驗室等級劃分依據(jù)實驗對象的危害程度，一般把生物安全實驗室分為四級，其中一級對生物安全隔離的要求，四級最高，生物安全實驗室的一般分四級。其中三級和四級屬于高級別生物安全實驗室，有時也稱為生物安全潔凈室，即，常說的P3、P4實驗室。P1實驗室：基礎(chǔ)實驗室，適合對人體、動植物或環(huán)境危害較低，不具有對健康成人，動植物致病的因子。P2實驗室：基礎(chǔ)實驗室，適用...

核心提示：1.表面微生物檢測原理利用接觸碟或者擦拭法，直接接觸潔凈區(qū)域表面、設(shè)備表面、操作人員與產(chǎn)品接觸的部位，在適宜的條件下1.表面微生物檢測原理利用接觸碟或者擦拭法，直接接觸潔凈區(qū)域表面、設(shè)備表面、操作人員與產(chǎn)品接觸的部位，在適宜的條件下，經(jīng)過一段時間，使其繁殖為可見菌落數(shù)，通過計數(shù)平板培養(yǎng)皿的菌落數(shù)來評定潔凈區(qū)域表面、設(shè)備表面、操作人員與產(chǎn)品接觸的部位的微生物數(shù)，并以此來評定潔凈區(qū)域的潔凈度。2.人員要求測試人員應(yīng)經(jīng)過微生物相關(guān)培訓(xùn)后，取得潔凈區(qū)域負(fù)責(zé)人同意后進入檢測。...

核心提示：本文重點講述無菌取樣操作，在討論無菌取樣的原因和采集方法之前，必須要理解無菌的的這一術(shù)語，無菌一般用于取樣中，意味著取樣本文重點講述無菌取樣操作，在討論無菌取樣的原因和采集方法之前，必須要理解“無菌的”的這一術(shù)語，“無菌”一般用于取樣中，意味著取樣過程中，避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集，應(yīng)該通過這樣一種方式，即：在收集過程中，本身應(yīng)避免污染，然后放入消毒容器中。無菌樣品的采集基本是為了支持、針對工廠的衛(wèi)生條件狀況的檢查結(jié)果。檢驗前的準(zhǔn)備工作1．包裝無菌取樣的工...