生物潔凈安全柜運行過程中的問題與建議

 生物潔凈安全柜能夠在保護實驗樣品不受外界污染的同時，避免操作人員接觸到實驗操作過程中產生的有害或未知生物氣溶膠和濺出物。因此被廣泛應用于各級醫(yī)療機構檢驗科室、各級疾病/疫病預防控制中心、各類高等級生物安全實驗室及各類藥品制造企業(yè)。通過對生物潔凈安全柜進行數據匯總，得出目前生物潔凈安全柜的運行現狀。筆者總結了生物潔凈安全柜運行過程中的問題與建議。

    一、目前市面上出現的安全柜，對窗口開啟高度均有限位報警，此設置可以避免由于開啟高度過高導致窗口進風風速降低、實驗區(qū)域污染空氣外溢的現象。同時，由于安全柜對操作人員的保護主要由窗口形成定向風速實現，伴隨著設備的使用，過濾器阻力會逐漸增大，進而導致窗口風速偏離設定值，人員保護存在安全隱患。因此，對窗口風速偏離設定值一定范圍應有聲光報警。

    二、氣流流向是對豎直風速及工作窗口進風風速配合效果直觀的體現，也是驗證安全柜對操作人員防護效果、對產品的保護能力以及防止產品交叉污染的效果直觀的手段，外相關標準對氣流流向都有同樣的要求。因此，在安全柜測試中屬于必要的驗證項目。

    三、噪聲統(tǒng)計結果表明，如按照安全柜所在房間內A聲級噪聲大不應過68dB進行評判，合格率可達到83.9%。由于安全柜所處環(huán)境主要位于實驗室內，考慮實驗室內其他噪聲源的疊加效果，如將安全柜A聲級噪聲值定為不過68dB，實驗室內噪聲將無法保證實驗室規(guī)范的要求。因此，建議適當調整噪聲上限要求，以期符合現行實驗室相關規(guī)范要求。

    四、對于Ⅱ級B2型安全柜而言，豎直氣流和窗口進風分別由不同的動力風機，在排風量不足或排風機發(fā)生損壞后，如果送風機始終保持運行，安全柜會出現正壓，導致氣流大量外溢，生物安全的風險大。因此，安全柜送風機均應與排風機實現連鎖，當排風機風量不足或故障停機時，安全柜送風機應連鎖停機，并通過報警告知操作人員。

    五、當豎直風速過高時，會加大風機負荷，易導致噪聲標，同時加大工作窗口氣流外溢的風險，通過整理受試樣本發(fā)現豎直氣流風速在0.25～0.5 m/s之間的占總樣本數的91.1%，且均未出現氣流組織不合格的現象。因此，建議在保證其他參數合格的前提下，按照上述要求對風速上限進行規(guī)定。

    六、對于操作面上方送風過濾器完整性的驗證，僅能說明過濾器濾芯及邊框未發(fā)生泄漏，并不能消除由于窗口風速過高或豎直風速過低導致污染空氣進入實驗區(qū)域的現象，進而導致實驗操作區(qū)域可能受到外界污染，而即使設備在出廠及型式檢驗時進行了產品保護性能的驗證，也不能避免設備在運輸過程中的不可控因素對該項性能的影響。因此，在現場測試時對實驗操作區(qū)域進行潔凈度的測試是十分必要的。

    七、當工作窗口進風風速過高時，易影響到靠近窗口的排風孔板附近工作面的潔凈度，統(tǒng)計結果中有3.7%的樣本窗口進風平均風速過0.7 m/s，且該區(qū)間范圍內部分樣本已出現窗口的排風孔板附近工作面的潔凈度不達標或氣流穿越工作區(qū)的現象。因此，不應僅考慮工作窗口進風風速下限的要求，而忽視對風速上限的要求。

    八、對于安全柜豎直送風而言，其氣流形式應為層流狀態(tài)，然而由于送風系統(tǒng)結構的問題，過濾器各斷面出風風速難免出現差別，當速度差值過大時，流層之間會產生切應力，進而形成渦體。渦體現象如發(fā)生在靠近工作窗口處，會將污染空氣卷入實驗操作區(qū)，進而破壞操作區(qū)域的潔凈環(huán)境。因此為減少渦體現象的發(fā)生，需要豎直氣流各點風速均趨于一致，對豎直風速均勻性的驗證就顯得尤為重要。